腹腔鏡手術器械

國產失效注冊

產品名稱：

腹腔鏡手術器械

注冊人名稱：

桐廬優視醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2012第2220117號

注冊人住所：

桐廬縣江南鎮鳳鳴村、桐廬縣縣城樟青塘路8號

批準(備案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-12

結構及組成：

產品沖吸器、分離鉗、剪刀、鈦夾鉗、持針鉗、活檢鉗、取石鉗、膽囊造影鉗、膽總管切開刀、扇形鉗、生物夾鉗、塑料夾鉗、肺葉鉗、組織抓取鉗、氣腹針、穿刺器(轉換器)、打結推進器、打結鉗組成。與人體接觸的材料為05Cr17Ni4Cu4Nb、 P和C,05Cr17Ni4Cu4Nb的化學成份符合GB/T 1220-2007《不銹鋼棒》的規定,P和C的化學成份符合YY/T 0294.1-2005《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》的規定.器械的外表面應光滑,桿和管部應平直,不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕。氣腹針針桿

適用范圍：

產品適用于施行腹腔鏡手術時,鉗取、沖洗、結扎腔內組織及夾持鈦夾用。

產品標準編號：

YZB/浙1598-2012《腹腔鏡手術器械》

型號規格：

FQ型

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