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腹腔鏡手術器械

國產 失效 注冊
產品名稱：

腹腔鏡手術器械

注冊人名稱：

杭州康基醫療器械有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2010第2220624號

批準(備案)日期：

2010-11-29

有效期至：

2014-11-28

結構及組成：

產品由鈦夾鉗、施夾器、穿刺器、轉換器、氣腹針、取物鉗、持針鉗、靶式鉗、切開刀(不包括刀片)、腹壁縫合鉗、推結器、打結鉗、穿刺針、剪刀、分離鉗、抓鉗、活檢鉗、咬切鉗、造影鉗、扇形鉗、舉宮器、吸引器、引導棒、分離器、剝離器、注水器、專用拉鉤、圓棒、密封帽組成。 器械采用ASTM F899-09中630號鋼、YY/T0294.1-2005中M號鋼制成。器械外表應光滑、圓潤,表面不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。鉗類器械開閉時應輕松靈活,不得有卡滯感覺,當鉗頭閉合時,不得有錯口現象。鉗類器械鉗頭的二片應相互吻合,不得

適用范圍：

產品與腹腔鏡配套,供腹腔手術用。

產品標準編號：

YZB/浙2557-2010《腹腔鏡手術器械》

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