腹腔鏡手術器械

國產失效注冊

產品名稱：

腹腔鏡手術器械

注冊人名稱：

桐廬洲濟醫療器械有限公司聯系電話（15）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2010第2220086號

批準(備案)日期：

2010-02-12

有效期至：

2014-02-11

結構及組成：

產品主要由穿刺器、抓鉗、分離鉗、腹腔剪、鈦夾鉗、氣腹針、持針鉗、膽囊造影鉗、膽總管切開刀、扇形鉗、打結鉗、施夾鉗、彈簧抓鉗、取石鉗、大抓鉗、轉換器、疝氣針、撐開器、膽管針、沖吸器、推結棒組成。產品與人體接觸部的零件應采用GB/T1220-2007和GB/T 14975-1994規定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13不銹鋼毒材料制造;產品的電鍍件,應符合YY0076-1992中規定的V類要求;產品應有良好的耐腐蝕性能。

適用范圍：

產品供施行腹腔鏡手術時,建立腹腔通道,鉗取、沖洗、結扎腔內組織及夾持鈦夾用。

產品標準編號：

YZB/浙2297-2010《腹腔鏡手術器械》

型號規格：

FQJ型

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