腹腔鏡手術器械

國產失效注冊

產品名稱：

腹腔鏡手術器械

注冊人名稱：

杭州申科醫療器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2011第2220334號

批準(備案)日期：

2011-06-23

有效期至：

2015-06-23

結構及組成：

產品主要由腹腔鏡手術鉗、腹腔鏡手術剪、腹腔鏡施夾器、穿刺器、持針鉗、扇形鉗、沖洗管、轉換器、氣腹針組成。產品與人體接觸的零部件應采用GB/T1220-2007)YY/T1076-2004及YY/T0294.1-2005規定的1Cr18Ni9和B不銹鋼制造;手術鉗鉗頭、穿刺針頭、手術剪的刃等應經過熱處理,輸卵管抓鉗、鈍頭分離鉗、重型抓鉗、膽囊抓鉗、自動歸位持針鉗、彈簧抓鉗、寬嘴無齒抓鉗、倒齒抓鉗、鼠牙抓鉗、直分離鉗、彎分離鉗、細齒無創傷抓鉗、粗齒無創傷抓鉗、闌尾抓鉗的鉗頭硬度為380HV0.2～530HV0

適用范圍：

產品與腹腔鏡配套,供腹腔手術用。

產品標準編號：

YZB/浙2744-2011《腹腔鏡手術器械》

生產地址：

杭州桐廬縣江南鎮環溪建設路28號

型號規格：

SK401型

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