陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）

注冊人名稱：

南通戴爾諾斯生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20182400243

注冊人住所：

如皋市城南街道海陽南路2號電子信息產業園6號樓203室

批準(備案)日期：

2022-11-01

有效期至：

2028-01-21

結構及組成：

1.1試劑盒組成成分：試劑盒由檢測卡、唾液酸苷酶顯色液、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶顯色液、比色卡和說明書組成。唾液酸苷酶顯色液：為重氮鹽（固紫B）試劑溶液，濃度為0.02%；N-乙酰氨基葡萄糖苷酶顯色液：為氫氧化鈉溶液，濃度為0.8%；比色卡：為銅版紙材料。1.2檢測卡主要組成成分：檢測卡由塑料反應卡板和各指標反應塊（反應底物、催化劑及助顯劑處理過的濾紙）組成，其中過氧化氫模塊含0.1%的H2O2底物(4-氨基安替吡啉)，唾液酸苷酶模塊含0.1%的酶底物（5-溴-4-氯-3-吲哚神經氨酸苷鈉鹽），白細胞酶模塊含0.1%的酶底物（5-溴-4-氯-3吲哚乙酸鹽），β-葡萄糖醛酸苷酶模塊含0.1%的酶底物（5-溴-4-氯-3-吲哚葡萄糖醛酸苷鈉鹽），N-乙酰氨基葡萄糖苷酶模塊含0.1%的酶底物（p-硝基苯酚-N-乙酰氨基葡萄糖苷），pH模塊含0.2%的pH底物（溴甲酚綠）。

適用范圍：

用于體外定性檢測女性陰道分泌物中過氧化氫、唾液酸苷酶、白細胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值。

生產地址：

江蘇省如皋市城南街道海陽南路2號電子信息產業園6號樓203室

型號規格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20 人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃干燥避光保存，有效期12個月。檢測卡鋁箔袋撕開后，請于1小時內使用完畢（避免高溫高濕的環境中放置）。顯色液開瓶后2℃～8℃相對濕度≤80%的環境中避光保存，有效期30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20182400243