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陰道炎聯合檢測試劑盒(干化學酶法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

陰道炎聯合檢測試劑盒(干化學酶法)

注冊人名稱:

江蘇碩世生物科技股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20152401397

注冊人住所:

江蘇省泰州市藥城大道837號

批準(備案)日期:

2024-01-03

有效期至:

2025-05-27

結構及組成:

組份 規格\\t 50 人份\\t100 人份反應裝置\\t 50個\\t100個顯色液\\t1瓶,≥3ml\\t1瓶,≥5ml稀釋液\\t1瓶,≥25ml\\t1瓶,≥50ml終止液\\t1瓶,≥4ml\\t1瓶,≥8ml比色卡\\t1張\\t1張

適用范圍:

用于體外定性檢測女性陰道分泌物中過氧化氫、白細胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六個生化指標。

變更情況:

2024-01-03生產地址變更 由“泰州市開發區寺巷富野村、帥于村A幢(G19)第三層廠房與第三、第四層辦研區,泰州市開發區寺巷富野村、帥于村F幢(G14四樓辦研區),泰州市國家醫藥高新技術產業園寺巷富野村、帥于村(G20), 泰州市醫藥高新區藥城大道837號”變更為“泰州市醫藥高新區藥城大道837號”

生產地址:

泰州市醫藥高新區藥城大道837號

型號規格:

50 人份/盒、100人份/盒

產品儲存條件及有效期:

避光2℃~8℃儲存,有效期一年。室溫條件下(4~30℃),鋁箔袋撕開后,請于24小時內使用完畢。運輸溫度在-35℃~37℃之間,且運輸時間不超過5天不會影響產品效期。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準20152401397 ”注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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