陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）

注冊人名稱：

湖南德榮生物醫學工程有限公司聯系電話（13）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20162400238

注冊人住所：

長沙市開福區沙坪街道中青路1048山河醫藥健康產業園標準廠房17棟301-12、401-2號

批準(備案)日期：

2021-07-07

有效期至：

2026-07-06

結構及組成：

1.試紙條：各指標反應底物、催化劑及助顯劑處理過的吸水紙片；過氧化氫反應墊含：過氧化物酶 3.43g/L、4-氨基安替吡啉 3.25g/L；白細胞酯酶反應墊含：5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸鹽 5g/L；唾液酸酶反應墊含：5-溴-4-氯-3-吲哚神經氨酸鹽 1g/L；β-葡萄糖醛酸苷酶反應墊含：5-溴-4-氯-3-吲哚-β-葡萄糖醛酸苷 5g/L；N-乙酰氨基葡萄糖苷酶反應墊含：p-硝基苯酚-N-乙酰氨基葡萄糖苷 2.5g/L；pH反應墊含：溴甲酚綠 1g/L；2.NA顯色液：為0.2g/L固紫B試劑；3.NAG顯色液：為0.8％氫氧化鈉試劑。

適用范圍：

試劑盒用于檢測女性陰道分泌物中過氧化氫的濃度和唾液酸苷酶、白細胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六個生化指標，輔助診斷細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎、需氧性陰道炎及其療效評價，為臨床醫生的用藥提供依據。

生產地址：

長沙市開福區沙坪街道中青路1048山河醫藥健康產業園標準廠房17棟301-12、401-2號

型號規格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

產品儲存條件及有效期：

a.2～8℃密封保存，有效期12個月。 b.顯色液開瓶后有效期30天。

管理類別：

第二類

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