肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）

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粵械注準20162400459

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈二十一層

2022-04-26

2025-07-01

本試劑盒用于測定人血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

2020-07-04: 注冊證附件“產品技術要求”和“產品說明書”發生變更，變更內容見附頁（共6頁） 。n2020-07-04: 1、注冊人住所由“深圳市坪山新區金沙社區金輝路16號”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16號”。n2、生產地址由“深圳市坪山新區金沙社區金輝路16號”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16號”。nn2020-07-04: 1、注冊人住所由“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16號”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈二十一層”。n2、生產地址由“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16號”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號”。nn2022-05-07: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共2頁）。rn2、包裝規格由“50測試/盒、100測試/盒”變更為“50測試/盒；100測試/盒；2×100測試/盒；5×100測試/盒”。rn3、適用機型 、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共2頁）。

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號

50測試/盒；100測試/盒；2×100測試/盒；5×100測試/盒

儲存在2℃～8℃無腐蝕性氣體的環境中，未開封有效期為12個月，開封后有效期不少于28天。

第二類

本文件與“粵械注準20162400459”注冊證共同使用。