肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司聯系電話（15）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20252401996

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區振勝路11號

批準(備案)日期：

2025-10-28

有效期至：

2030-10-27

結構及組成：

試劑1(R1a): 懸浮于緩沖液[ 含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin** 950 和< 0.1% 疊氮鈉] 中包被著山羊抗生物素抗體和生物素化抗人肌酸激酶腦型同工酶(CK-BB)小鼠單克隆抗體的順磁性微粒。試劑2(R1b): 緩沖液( 含有牛血清白蛋白(BSA)、0.1% ProClin 300 和< 0.1% 疊氮鈉) 中的純化小鼠免疫球蛋白G(IgG) 和純化山羊免疫球蛋白G(IgG)。試劑3(R1c): 緩沖液( 含有牛血清白蛋白(BSA)、0.1% ProClin 300 和< 0.1% 疊氮鈉) 中的小鼠單克隆抗人肌酸激酶同工酶(CK-MB)抗體堿性磷酸酶結合物。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)。

生產地址：

蘇州工業園區振勝路11號4幢1層1區，3幢1區，2幢1區

型號規格：

2×50測試/盒

產品儲存條件及有效期：

在2～10℃條件下儲存，有效期為12個月。首次使用后，在2到10℃環境下保存的穩定期可維持56天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原進口注冊證號：國械注進20162400558