可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：
深圳天辰醫療科技有限公司 聯系電話（5） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20202401343
注冊人住所：
深圳市坪山區龍田街道老坑社區大工業區青松路56號友利通科技工業廠區B棟3樓
批準(備案)日期：
2022-02-10
有效期至：
2025-08-30
結構及組成：
試劑盒主要由磁珠包被物（R1）、酶標記物（R2）、校準品（選配）、質控品（選配）和校準曲線卡（條碼）組成。
適用范圍：
用于定量測定人全血、血漿、血清中肌酸激酶同工酶的含量。臨床上主要用于心肌梗死、心肌病等疾病的輔助診斷。
變更情況：
2022-02-15: 1、適用機型由“本試劑盒適用于深圳天辰醫療科技有限公司生產的CL-2000、CL-2100、CL-2200、CL-2300系列全自動化學發光免疫分析儀”變更為“本試劑盒適用于深圳天辰醫療科技有限公司生產的CL-2000、CL-2100、CL-2200、CL-2300、CL-1000、CL-1100系列全自動化學發光免疫分析儀”。rn2、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共1頁）。
生產地址：
深圳市坪山區龍田街道老坑社區大工業區青松路56號友利通科技工業廠區B棟3樓
型號規格：
1×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2―8℃保存：有效期12個月。開瓶后在2―8℃的貯存環境下有效期為28天。試劑應在儲存條件下運輸。生產日期和失效日期：見包裝或標貼。質控品和校準品開瓶后，只能使用一次，不能重復使用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202401343”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第49批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒校準品 | 粵械注準20202401343 | 1ml*3|盒 | 450.0000 |
| 江西省+動態第49批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒質控品 | 粵械注準20202401343 | 1ml*2|盒 | 300.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20202401343 | 2×50人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20202401343 | 1×25人份|盒 | 750.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20202401343 | 1×50人份|盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20202401343 | 2×50人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20202401343 | 1×25人份/盒 | 750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20202401343 | 1×50人份/盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒質控品（化學發光法） | 粵械注準20202401343 | 中高值各1瓶 | 300.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒校準品（化學發光法） | 粵械注準20202401343 | 低值：1×1.0mL；中值：1×1.0mL；高值：1×1.0mL | 450.0000 |
同類產品:
-
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
粵械注準20152401347/深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 有效期至：2025-08-20 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
滬械注準20162400049/上?？迫A生物工程股份有限公司 有效期至：2025-08-30 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
粵械注準20162400459/深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 有效期至：2025-07-01 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
湘械注準20232400538/博以新（長沙）生物技術有限公司 有效期至：2028-06-24 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
蘇械注準20212401574/希森美康生物科技（無錫）有限公司 有效期至：2026-11-16 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
粵械注準20222400419/深圳市巨東生物醫學工程有限公司 有效期至：2027-03-31 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
粵械注準20222402107/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至：2027-12-28 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
粵械注準20212400729/深圳市卓潤生物科技有限公司 有效期至：2026-05-24 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
川械注準20212400272/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至：2026-12-02 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
湘械注準20232400823/湖南卓潤生物科技有限公司 有效期至：2028-08-30 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
粵械注準20232402044/深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 有效期至：2028-12-10 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
川械注準20242400247/成都普什醫療科技有限公司 有效期至：2029-10-20 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）
蘇械注準20252401996/貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司 有效期至：2030-10-27 -
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發光法）Access CK-MB
國械注進20162400558/貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter Inc. 有效期至：2025-05-26