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持續葡萄糖監測系統

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱：

持續葡萄糖監測系統

注冊人名稱：

深圳硅基傳感科技有限公司 聯系電話（10） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20213070871

注冊人住所：

深圳市寶安區新安街道興東社區留芳路6號庭威產業園3號樓5G、5H、5B1

批準(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-11-02

結構及組成：

產品由傳感器套裝、讀取器套裝或持續葡萄糖監測系統軟件（發布版本01）組成。其中，傳感器套裝包括傳感器組件包（含傳感電極組件和導引針）和敷貼器（含發射器和發射器背膠）；讀取器套裝包含讀取器、AC/DC適配器和充電線。

適用范圍：

產品用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續或定期監測。產品可提供并存儲連續葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，不需要用戶進行校準，使用時間最長14天。產品測量結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據。

變更情況：

2021-11-17 “生產地址：深圳市寶安區新安街道留芳路6號庭威產業園3#5樓G區”變更為“生產地址：深圳市寶安區新安街道留芳路6號庭威產業園3#5樓G區/深圳市龍華區觀瀾街道觀光路1301-86號銀星科技園銀星智界三期2號樓5樓”。 2022-02-22 “注冊人住所：深圳市寶安區新安街道興東社區留芳路6號庭威產業園3號樓5G、5H、5B1；生產地址：深圳市寶安區新安街道留芳路6號庭威產業園3#5樓G區/深圳市龍華區觀瀾街道觀光路1301-86號銀星科技園銀星智界三期2號樓5樓”變更為“注冊人住所：深圳市寶安區新安街道興東社區留芳路6號庭威產業園3號樓901；生產地址：深圳市龍華區觀瀾街道觀光路1301-86號銀星科技園銀星智界三期2號樓5樓”。

生產地址：

深圳市寶安區新安街道留芳路6號庭威產業園3#5樓G區

型號規格：

GS1

管理類別：

第三類

產品圖片
掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
四川省2023年耗材掛網(第十.十一批) 持續葡萄糖監測系統 國械注準20213070871 GS1-10 960.00
新疆+陽光采購 持續葡萄糖監測系統-傳感器套裝 國械注準20213070871 GS1 1080.0
江西省+動態第47批 持續葡萄糖監測系統-傳感器套裝（探頭） 國械注準20213070871 GS1 650.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 持續葡萄糖監測系統-傳感器(探頭) 國械注準20213070871 GS1 1080.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 持續葡萄糖監測系統-傳感器(探頭) 國械注準20213070871 GS1-10 960.0000
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 持續葡萄糖監測系統-傳感器(探頭) 國械注準20213070871 647.43
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 持續葡萄糖監測系統-傳感器(探頭) 國械注準20213070871 647.43
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 持續葡萄糖監測系統-傳感器(探頭) 國械注準20213070871 647.42
2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 持續葡萄糖監測系統-傳感器(探頭) 國械注準20213070871 471.90
江西省+耗材掛網采購項目 持續葡萄糖監測系統-傳感器套裝 國械注準20213070871 GS1-7 850.0000
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