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持續葡萄糖監測系統

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱：

持續葡萄糖監測系統

注冊人名稱：

三諾生物傳感股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20233070435

注冊人住所：

長沙高新技術產業開發區谷苑路265 號

批準(備案)日期：

2023-03-31

有效期至：

2028-03-30

結構及組成：

由傳感器套件（iCGM-S3）、發射器套件（iCGM-T3或iCGM-t3）、應用程序（iCGM-APP（發布版本：Android版為01.03，iOS版為01.02）或iCGM-APP Pro（發布版本01.01））組成，型號差異詳見產品技術要求。

適用范圍：

該產品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織液葡萄糖水平的連續或定期監測。產品可提供并存儲實時葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢，若葡萄糖水平低于或高于預設提醒閾值，產品可發出提醒。葡萄糖傳感器及發射器僅供單個用戶使用，i3及I3型號在家庭環境使用，使用時間最長15天；H3及h3型號在醫療機構中使用，使用時間最長8天。產品測量結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據。

生產地址：

長沙高新技術產業開發區谷苑路265 號

型號規格：

i3、nH3、I3、h3

管理類別：

第三類

備注：

/

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 持續葡萄糖監測系統 國械注準20233070435 I3 580.0000
四川省2024年耗材掛網(第一批) 持續葡萄糖監測系統 國械注準20233070435 I3 980
山東省醫用耗材限價掛網數據 持續葡萄糖監測系統-一次性持續葡萄糖傳感器(探頭) 國械注準20233070435 H3 450.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 持續葡萄糖監測系統-一次性持續葡萄糖傳感器(探頭) 國械注準20233070435 h3 630.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 持續葡萄糖監測系統-一次性持續葡萄糖傳感器(探頭) 國械注準20233070435 I3 480.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 持續葡萄糖監測系統-一次性持續葡萄糖傳感器(探頭) 國械注準20233070435 630.00
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 持續葡萄糖監測系統-一次性持續葡萄糖傳感器(探頭) 國械注準20233070435 450.00
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 持續葡萄糖監測系統-一次性持續葡萄糖傳感器(探頭) 國械注準20233070435 480.00
江西省+耗材掛網采購項目 持續葡萄糖監測系統-一次性持續葡萄糖傳感器 國械注準20233070435 I3 480.0000
江西省+耗材掛網采購項目 持續葡萄糖監測系統-一次性持續葡萄糖傳感器 國械注準20233070435 H3 450.0000
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