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持續葡萄糖監測系統

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱：

持續葡萄糖監測系統

注冊人名稱：

微泰醫療器械（杭州）股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（4） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20243070269

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區倉前街道留澤街108號

批準(備案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

結構及組成：

該產品由葡萄糖傳感器、持續葡萄糖監測手機應用軟件（發布版本1）組成。

適用范圍：

該產品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續或定期監測，可提供并存儲實時葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如果葡萄糖水平低于或高于預設值，該產品可發出提示。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用，不需要用戶進行校準，使用時間最長15天。該產品測量結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據。

生產地址：

浙江省杭州市余杭區倉前街道留澤街108號

型號規格：

GX-01、GX-02、GX-03、GX-01S、GX-02S、GX-03S

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 持續葡萄糖監測系統 國械注準20243070269 GX-01S 750.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 持續葡萄糖監測系統 國械注準20243070269 GX-02S 680.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 持續葡萄糖監測系統 國械注準20243070269 GX-03S 550.0000
四川省2024年耗材掛網(第四批) 持續葡萄糖監測系統 國械注準20243070269 GX-01S 820
四川省2024年耗材掛網(第四批) 持續葡萄糖監測系統 國械注準20243070269 GX-02S 780
四川省2024年耗材掛網(第四批) 持續葡萄糖監測系統 國械注準20243070269 GX-03S 700
山東省醫用耗材限價掛網數據 持續葡萄糖監測系統-葡萄糖傳感器(探頭) 國械注準20243070269 GX-01S 820.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 持續葡萄糖監測系統-葡萄糖傳感器(探頭) 國械注準20243070269 GX-02S 780.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 持續葡萄糖監測系統-葡萄糖傳感器(探頭) 國械注準20243070269 GX-03S 700.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 持續葡萄糖監測系統-葡萄糖傳感器(探頭) 國械注準20243070269 550.00
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