持續葡萄糖監測系統

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

持續葡萄糖監測系統

注冊人名稱：

贊思（上海）健康科技有限公司聯系電話（4）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20263070107

注冊人住所：

中國（上海）自由貿易試驗區巴圣路160號7號一單元4002室

批準(備案)日期：

2026-01-15

有效期至：

2031-01-14

結構及組成：

該產品由監測儀(含發射器和傳感器)、助針器和移動應用程序(ZEN-S1，發布版本：0)組成。

適用范圍：

該產品用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續或定期監測。產品可提供并存儲實時葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如葡萄糖水平高于預設值，產品可發出提醒。本產品僅供單個用戶使用，不需要用戶進行校準，最長使用時長10天。產品測試結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據。該系統預期在醫療機構和家庭環境中使用。

生產地址：

中國（上海）自由貿易試驗區巴圣路160號7號2單元2層

型號規格：

ZEN1

管理類別：

Ⅲ

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