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持續葡萄糖監測系統

國產 有效 注冊 Ⅲ
產品名稱：

持續葡萄糖監測系統

注冊人名稱：

三諾生物傳感股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20243072505

注冊人住所：

長沙高新技術產業開發區谷苑路265號

批準(備案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

結構及組成：

該產品由傳感器套裝(含探頭)組成。

適用范圍：

該產品配合持續葡萄糖監測系統應用程序(型號規格：iCGM-APP Pro、iCGM-APP；發布版本：02)、持續葡萄糖監測系統管理軟件(發布版本：01)使用，可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織液葡萄糖水平的連續或定期監測。該產品僅供單個用戶在醫療機構使用，不需要用戶校準，使用時間最長8天。該產品測量結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據。

生產地址：

湖南省長沙市岳麓區青山西路11號

型號規格：

H6，h6

管理類別：

Ⅲ

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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