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鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
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國械注準20153401460
中國(上海)自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢
2020-07-30
2025-07-29
校準品1(CAL1),校準品2(CAL2),校準品3(CAL3),校準品4(CAL4),校準品5(CAL5),校準品6(CAL6)。(具體內容詳見產品說明書)
用于本公司生產的鱗狀上皮細胞癌抗原定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)試劑盒的校準。
2016-12-15 “生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓; 上海市浦東新區匯慶路412號(2幢2層除外)”。 2019-05-22 適用儀器由“化學發光檢測儀Centro LB 960,生產廠家為德國伯托BERTHOLD公司、全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產廠家為美國Abbott公司” 變更為:“全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產廠家為美國Abbott公司、全自動化學發光測定儀SMART6500,生產廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學發光免疫分析儀TESMI i100,生產廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學發光免疫分析儀TESMI i200,生產廠家為嘉興凱實生物科技有限公司”。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書中的相應內容。 2020-03-20 “生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區匯慶路412號(2幢2層除外)”變更為“生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區平達路151號”。 2022-02-28 “生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區匯慶路412號(2幢2層除外)、上海市奉賢區平達路151號”變更為“生產地址:上海市奉賢區平達路151號”。
上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓,上海市浦東新區匯慶路412號(2幢2層除外)
4mL瓶×6瓶
第三類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | 鱗狀上皮細胞癌抗原校準品 | 國械注準20153401460 | 4mL|瓶×6瓶 | 1350.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 鱗狀上皮細胞癌抗原校準品 | 國械注準20153401460 | 4mL/瓶×6瓶 | 2471.0400 |
鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
國食藥監械(進)字2010第3401871號/(ABBOTT JAPAN CO., LTD.) 有效期至:2014-06-17鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
國食藥監械(進)字2012第3401024號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-03-29鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
國食藥監械(進)字2012第3401024號(變更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-03-29鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
國食藥監械(進)字2014第3404273號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-08-31鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
國械注準20163400033/廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 有效期至:2025-11-23鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
國械注準20173401573/深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
蘇械注準20232400971/泰州澤成生物技術有限公司 有效期至:2028-07-10鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
粵械注準20232401017/廣州市達瑞生物技術股份有限公司 有效期至:2028-06-11鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
湘械注準20222401326/湖南諾曼醫療科技有限公司 有效期至:2027-07-19鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
粵械注準20212401035/深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
蘇械注準20232401169/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2028-08-23鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
蘇械注準20242401500/江蘇三聯生物工程股份有限公司 有效期至:2029-07-14鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
蘇械注準20262400074/貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司 有效期至:2031-01-11鱗狀上皮細胞癌抗原校準品ARCHITECT SCC Calibrators
國械注進20193402125/雅培德國有限合伙企業Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2024-06-03