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鱗狀上皮細胞癌抗原校準品

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

鱗狀上皮細胞癌抗原校準品

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司 聯系電話（15） 郵箱（4） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20262400074

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區振勝路11號

批準(備案)日期：

2026-01-12

有效期至：

2031-01-11

結構及組成：

校準品0 (S0)：4-羥乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES) 緩沖液 50 mM (pH 7.40~7.60)牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌劑 Proclin 300 0.1% w/w校準品1 (S1)： 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES) 緩沖液 50 mM (pH 7.40~7.60)牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌劑 Proclin 300 0.1% w/w鱗狀上皮細胞癌抗原(大腸桿菌重組) 約1.00 ng/mL校準品2 (S2)： 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES) 緩沖液 50 mM (pH 7.40~7.60)牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌劑 Proclin 300 0.1% w/w鱗狀上皮細胞癌抗原(大腸桿菌重組) 約5.00 ng/mL校準品3 (S3)： 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES) 緩沖液 50 mM (pH 7.40~7.60)牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌劑 Proclin 300 0.1% w/w鱗狀上皮細胞癌抗原(大腸桿菌重組) 約20.0 ng/mL校準品4 (S4)： 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES) 緩沖液 50 mM (pH 7.40~7.60)牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌劑Proclin 300 0.1% w/w鱗狀上皮細胞癌抗原(大腸桿菌重組) 約50.0 ng/mL校準品5 (S5)： 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 (HEPES) 緩沖液 50 mM (pH 7.40~7.60)牛血清白蛋白 (BSA) 6.0% w/w抑菌劑 Proclin 300 0.1% w/w鱗狀上皮細胞癌抗原(大腸桿菌重組) 約70.0 ng/mL注：批特異，具體靶值見校準卡；不同批號的校準品各組分之間不能互換；Proclin為LANXESS Corp.商標。

適用范圍：

用于貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司生產的鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒(化學發光法)定量測定時進行校準。

生產地址：

蘇州工業園區振勝路11號4幢1層1區，3幢1區，2幢1區

型號規格：

校準品0 (S0)：2.0 mL；校準品1 (S1)：2.0 mL；校準品2 (S2)：2.0 mL；校準品3 (S3)：2.0 mL；校準品4 (S4)：2.0 mL；校準品5 (S5)：2.0 mL

產品儲存條件及有效期：

直立并冷凍儲存在-25°C至-15°C溫度下，有效期為18個月。首次使用后，在15°C到25°C的貯存條件下，穩定期為8小時；在2°C到8°C的貯存條件下，穩定期為64天。凍融不應超過6次。

管理類別：

Ⅱ

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