可收費多糖沖洗液/VSD類
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鱗狀上皮細胞癌抗原校準品ARCHITECT SCC Calibrators
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第三類
產品名稱：
鱗狀上皮細胞癌抗原校準品ARCHITECT SCC Calibrators
注冊人名稱：
雅培德國有限合伙企業Abbott GmbH & Co. KG 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20193402125
注冊人住所：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
批準(備案)日期：
2019-06-04
有效期至：
2024-06-03
結構及組成：
校準品A是含蛋白（牛）穩定劑的硼酸鹽緩沖液；校準品B-F是用硼酸鹽緩沖液配制的鱗狀上皮細胞癌 (SCC)抗原（人），含蛋白（牛）穩定劑。防腐劑： 疊氮鈉和其他抗菌劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本校準品用于體外定量測定人血清和血漿中的鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC Ag）時，對鱗狀上皮細胞癌抗原項目進行校準。
代理公司：
雅培貿易（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2020-07-23 1.變更產品英文名稱。2.增加包裝規格。3.增加適用機型“Alinity i分析儀”。4.產品說明書、產品技術要求變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據批準的變更批件及其附件自行修改產品說明書、產品技術要求和中文標簽中的相應內容。 2022-05-09 “注冊人名稱：雅培德國有限合伙企業 Abbott GmbH & Co.KG”變更為“注冊人名稱：雅培德國有限責任公司 Abbott GmbH”。
生產地址：
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
型號規格：
6瓶（4 mL/瓶）
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3404273號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 鱗狀上皮細胞癌抗原校準品 | 國械注進20193402125 | 6瓶（4.0ml|瓶） | 6059.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 鱗狀上皮細胞癌抗原校準品 | 國械注進20193402125 | 6瓶（3.0ml|瓶） | 3709.0000 |