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椎間融合器
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產品名稱：
椎間融合器
注冊人名稱：
蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173460765
注冊人住所：
張家港市常陰沙管理區人民北路
批準(備案)日期：
2017-05-22
有效期至：
2022-05-21
結構及組成：
該產品由本體和顯影線組成。本體由符合YY/T0660標準要求的PEEK-OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成,顯影線由符合GB/T13810標準要求的TC4鈦合金材料制成。輻照滅菌包裝或非滅菌包裝，滅菌包裝無菌有效期3年。
適用范圍：
適用于如下情況的治療:年齡大于18歲,術區軟組織條件符合手術要求,C2至C7、或C7至T1疾病患者的癥狀性頸椎退變包括頸椎病、脊髓型頸椎病、退行性病變的相應臨床癥狀者、椎間盤突出有明顯臨床癥狀者、頸椎脫位或半脫位、陳舊性頸椎損傷伴節段不穩。
變更情況：
“生產地址：張家港市常陰沙人民北路”變更為“生產地址：1. 張家港市常陰沙人民北路 2.蘇州工業園區方中街112號2號廠房B區”。 ,“生產地址：張家港市常陰沙人民北路”變更為“生產地址：1. 張家港市常陰沙人民北路 2.蘇州工業園區方中街112號2號廠房B區”。
生產地址：
張家港市常陰沙人民北路
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