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Spinal Interlaminal Fixation Orthosis

國產 失效 注冊
產品名稱:

Spinal Interlaminal Fixation Orthosis

注冊人名稱:

Winnova Co., Ltd 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(進)字2012第3463656號(更)

注冊人住所:

Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea

批準(備案)日期:

2012-10-15

有效期至:

2016-10-14

結構及組成:

該產品采用符合GB/T13810標準規定的TC4ELI鈦合金材料制成,表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍:

該產品適用于腰椎(L1-L5)的椎間融合術。

代理公司:

北京金協信商貿有限責任公司

生產國或地區中文:

韓國

變更情況:

代理人和售后服務機構由“天津天士力健康醫療器械有限公司”變更為“北京金協信商貿有限責任公司”。注冊證由“國食藥監械(進)字2012第3463656號”變更為“國食藥監械(進)字2012第3463656號(更)”,原證自發證之日起作廢。

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/ROK 4394-2012《椎間融合器》

生產地址:

Eyon-hansan Industrial Park,1026 Yulbuk-ri,Cheongbuk-myeon,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,451-833,Rep of Korea

型號規格:

C11*12D、C13*12D,C15*12D, C17*12D, C14*15D,C16*15D, C14*20D, C16*20D

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