可收費多糖沖洗液/VSD類
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C-Thru Anterior Spinal System
國產
失效
注冊
產品名稱：
C-Thru Anterior Spinal System
注冊人名稱：
EBI,LLC 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監械(進)字2013第3465403號
注冊人住所：
100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA.
批準(備案)日期：
2013-12-17
有效期至：
2017-12-16
結構及組成：
椎間融合器采用YY/T0660中規定的聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,聚醚醚酮聚合物的級別為OPTIMA-LT1;并具有ISO13782中規定的牌號RO5400純鉭材料制造的顯影標記。椎間融合器為滅菌包裝,采用伽馬射線滅菌。
適用范圍：
該產品適用于發生在C2-T1的、用于治療頸椎退行性椎間盤疾病的椎間融合手術,應前路植入,并可配合頸椎鋼板系統使用。
代理公司：
邦美(上海)商貿有限公司
生產國或地區中文：
美國
變更情況：
變更日期:2014.12.08,(1)變更企業名稱:由“EBI,LLC”變更為“Biomet Spine,LLC”;(2)變更注冊地址:由“100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA.”變更為“399 Jefferson Road,Parsippany,New Jersey 07054 USA”。
產品標準編號：
YZB/USA 7319-2013《椎間融合器》
生產地址：
100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA.