可收費多糖沖洗液/VSD類
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Pioneer Interbody Fusion
國產
失效
注冊
產品名稱：
Pioneer Interbody Fusion
注冊人名稱：
Pioneer Surgical Technology, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監械(進)字2013第3463222號
注冊人住所：
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
批準(備案)日期：
2013-08-20
有效期至：
2017-08-19
結構及組成：
該產品由符合YY/T 0660標準規定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,顯影絲由符合ISO 13782標準規定的純鉭材料制成。滅菌包裝。
適用范圍：
與脊柱內固定產品配合,適用于腰椎(L2～S1)退行性椎間盤疾病的椎間融合術。
代理公司：
博能華醫療器械(上海)有限公司
生產國或地區中文：
美國
變更情況：
變更日期:2015.05.21,“ 代理人名稱:博能華醫療器械(上海)有限公司代理人住所:上海外高橋保稅區美盛路56號202(S-2)部位”變更為“ 代理人名稱:捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司代理人住所:北京市海淀區蘇州街18號院-2樓12A08室”。
產品標準編號：
YZB/USA 3773-2013《椎間融合器》
生產地址：
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855