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Implants for Spinal Surgery-Cages

國產 失效 注冊
產品名稱：

Implants for Spinal Surgery-Cages

注冊人名稱：

Synthes GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2012第3460771號(更)

注冊人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(備案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

結構及組成：

椎間融合器屬于椎間融合裝置,中間中空可填充人工骨,融合器選用符合ISO5832-2的純鈦或ISO5832-11的Ti6Al7Nb鈦合金材料制造。純鈦及鈦合金產品表面經陽極氧化處理。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。滅菌包裝的產品采用GAMMA射線滅菌,滅菌有效期為10年。

適用范圍：

用于提供即時的穩定性,以重建解剖關系,協助完成椎體間的融合。

代理公司：

辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司

生產國或地區中文：

瑞士

變更情況：

代理人由“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司”變更為“強生(上海)醫療器材有限公司”;售后服務機構由“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司、強生(上海)醫療器材有限公司”;注冊證由“國食藥監械(進)字2012第3460771號”變更為“國食藥監械(進)字2012第3460771號(更)”,原證自發證之日起作廢。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/SWI 0588-2012《椎間融合器》

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)