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小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法)

注冊人名稱:

深圳上泰生物工程有限公司 聯系電話(8) 郵箱(6) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20212400501

注冊人住所:

深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期:

2022-11-28

有效期至:

2026-04-05

結構及組成:

試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質控品(選配)組成,rn主要成分如下:rn1. 試劑1(R1):3-嗎啉丙磺酸緩沖液、過氧化氫酶、TOOS、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、多聚體、非離子表面活性劑Ⅰ、非離子表面活性劑Ⅱ。rn2. 試劑2(R2):3-嗎啉丙磺酸緩沖液、過氧化物酶(POD)、變性劑、4-氨基安替比林、酶穩定劑。rn3. 校準品、質控品:小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中的小而密低密度脂蛋白膽固醇含量。

變更情況:

2022-11-30: 1、生產地址由“深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產地址:

深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規格:

R1:1×45 mL、R2:1×15 mL;R1:1×60 mL、R2:1×20 mL;R1:2×45 mL、R2:2×15 mL;R1:2×60 mL、R2:2×20 mL;校準品:1×1 mL(選配);質控品1:1×1 mL(選配);質控品2:1×1 mL(選配)

產品儲存條件及有效期:

本試劑盒(含校準品和質控品)2~8 ℃可穩定12 個月,禁止冷凍。試劑盒開蓋后載機5~15 ℃避光保存可穩定30 天。凍干校準品和質控品復溶后2~8 ℃避光保存可穩定14 天,避免反復凍融。生產日期及效期見標簽。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20212400501”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第46批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20212400501 校準品:1×1mL(選配); 質控品1:1×1mL(選配); 200.0000
江西省+動態第46批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20212400501 R1:2×60mL、R2:2×20mL 7616.0000
江西省+動態第46批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20212400501 R1:2×45mL、R2:2×15mL 4560.0000
江西省+動態第46批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20212400501 R1:1×60mL、R2:1×20mL 6144.0000
江西省+動態第46批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20212400501 R1:1×45mL、R2:1×15mL 4608.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20212400501 R1:1×45 mL、R2:1×15 mL 5280.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20212400501 R1:2×45 mL、R2:2×15 mL 10560.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20212400501 R1:1×60 mL、R2:1×20 mL 7040.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20212400501 R1:2×60 mL、R2:2×20 mL 14080.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第二十五批) 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法) 粵械注準20212400501 R1:1×60mL、R2:1×20mL; 7040
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