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小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
注冊人名稱：
廣西康柏萊科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
桂械注準20222400271
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號
批準(備案)日期：
2022-08-17
有效期至：
2027-08-16
結構及組成：
R1：MES緩沖液\\t50-150mmol\\/L、膽固醇酯酶0.5-5 KU \\/L、膽固醇氧化酶\\t0.2-3 KU\\/L、鞘磷脂酶\\t1-5 KU\\/L、過氧化物酶\\t50-200 KU\\/L\\r\\nR2：MES緩沖液\\t50-150mmol\\/L、4-氨基安替比林\\t0.1-0.5g\\/L、曲拉通100\\t0.1-0.5 %\\r\\n校準品：磷酸鹽緩沖液10-50mmol\\/L、小而密低密度脂蛋白膽固醇\\t60-400mmol\\/L\\r\\n質控品：磷酸鹽緩沖液10-50mmol\\/L、小而密低密度脂蛋白膽固醇\\t60-400mmol\\/L
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清樣本中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于監測動脈粥樣硬化的輔助診斷。
變更情況：
2023年06月05日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2024年01月04日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號”。
生產地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號
型號規格：
/
產品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產品有效期：\\na.未開啟的產品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。\\nc.校準品、質控品復溶后2℃～8℃可穩定7天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20222400271 | R1：1×30mL R2：1×10mL | 3840.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20222400271 | R1：1×60mL R2：1×20mL | 7680.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20222400271 | R1：4×90mL R2：4×30mL | 46080.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20222400271 | R1：2×30mL R2：2×10mL | 7680.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20222400271 | R1：2×90mL R2：2×30mL | 23040.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20222400271 | R1：4×60mL R2：4×20mL | 30720.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20222400271 | R1：2×60mL R2：2×20mL | 15360.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20222400271 | R1：1×90mL R2：1×30mL | 11520.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20222400271 | 質控品：水平1 1×1.0mL、質控品：水平2 1×1.0mL | 600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法） | 桂械注準20222400271 | 校準品：1×1.0mL | 300.0000 |
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