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糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
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失效
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第三類
產品名稱：
糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
注冊人名稱：
北京華科泰生物技術股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20193400883
注冊人住所：
北京市通州區科創東五街2號14幢4層F4E
批準(備案)日期：
2019-11-18
有效期至：
2024-11-17
結構及組成：
校準品、質控品、標記物、磁微粒試劑（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中糖類抗原19-9（CA19-9）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
北京市通州區科創東五街2號14幢4層，北京市通州區科創東五街2號13幢2層F2C
型號規格：
100人份盒、500人份盒。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃儲存，禁止冷凍，有效期為12個月。
管理類別：
第三類
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