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糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(磁微粒化學發光法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(磁微粒化學發光法)

注冊人名稱:

天津華科泰生物技術有限公司 聯系電話(6) 郵箱(3) 官方網站

注冊(備案)號:

津械注準20222400854

注冊人住所:

天津市北辰區天津北辰經濟技術開發區高端園永康道12號

批準(備案)日期:

2022-08-22

有效期至:

2027-08-21

結構及組成:

見附頁

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清中糖類抗原19-9(CA19-9)的含量。

生產地址:

天津市北辰區永康道12號2號樓1層、4層

型號規格:

100人份\\/盒、100人份×5\\/盒。

產品儲存條件及有效期:

1、2℃~8℃儲存,禁止冷凍,有效期為12個月。\\r\\n2、首次使用后儲存于2℃~8℃:可穩定28天。\\r\\n3、質控品開瓶后儲存于2℃~8℃:可穩定15天。\\r\\n4、在機2℃~8℃儲存:可穩定28天。\\r\\n5、不同批號的組分不得混用,未開封的各組分在2℃~8℃可穩定儲存至試劑盒成品的失效期,生產日期及失效日期見標簽。

管理類別:

第二類

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