降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

萬華普曼生物工程有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20202400374

注冊人住所：

北京市朝陽區金盞鄉樓梓莊中心街2號

批準(備案)日期：

2020-09-30

有效期至：

2025-09-29

結構及組成：

試劑盒由檢測卡、ID卡（1個盒）組成。其中：檢測卡由降鈣素原（PCT）測定試劑條和卡塞組成。試紙條上主要成分有硝酸纖維素膜、熒標記一體墊金、吸水紙和PS板。硝酸纖維素膜包被羊抗人降鈣素原多克隆抗體（T線）和羊抗鼠（C線）、熒光標記一體墊金包被熒光微球標記鼠抗人降鈣素原單克隆抗體的玻璃纖維膜。 ID卡：貯存有試劑盒名稱、批號、生產日期及對應定標曲線信息。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿樣本中降鈣素原（PCT）的濃度。

生產地址：

北京市朝陽區金盞鄉樓梓莊中心街2號

型號規格：

1人份袋，25人份盒； 1人份袋，40人份盒； 1人份袋，100人份盒。

產品儲存條件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

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