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降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

中山瑞福醫療器械科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20192400580

注冊人住所：

中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城產業基地

批準(備案)日期：

2019-05-17

有效期至：

2024-05-16

結構及組成：

1. 檢測卡：1人份/袋，25袋/50袋，包被PCT單抗；rn2. 樣本稀釋液：1瓶/盒，1瓶/2瓶，含BSA的Tris-Hcl緩沖液，PH=7.2±0.2；rn3. 稀釋微孔板條：8孔/條，4條/8條，選配；rn4. 定標ID卡：1張；rn5. 說明書：1份。

適用范圍：

用于檢測人體血清、血漿及全血樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

生產地址：

生產：中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城產業基地（生產大樓二樓三車間）；研發及檢驗：中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城產業基地（辦公大樓三樓）；倉庫：中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城產業基地（生產大樓四樓）

型號規格：

25人份/盒、50人份/盒

產品儲存條件及有效期：

儲存條件：2-8℃，避光密封保存，切勿凍存。有效期：12 個月，生產日期及使用限期印在包裝袋及試劑盒上。

管理類別：

第二類

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