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降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊人名稱:

廣州天寶頌原生物科技開發有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20182400972

注冊人住所:

廣州經濟技術開發區玉樹工業園敬業三街B棟403房

批準(備案)日期:

2022-12-01

有效期至:

2028-11-18

結構及組成:

試劑盒由測試卡(25人份)、IC卡(1張)組成。\\r\\n其中測試卡由試紙條、塑料卡殼組成,試紙條上的主要成分有:\\r\\na)PCT單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);\\r\\nb)羊抗鼠lgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);\\r\\nc)熒光標記的PCT單克隆抗體(固定在玻璃纖維上);\\r\\nd)其他試紙條支持物。

適用范圍:

適用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原(Procalcitonin,簡稱PCT)的濃度。\\r\\n臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

生產地址:

廣州經濟技術開發區玉樹工業園敬業三街B棟403房;廣州高新技術產業開發區科學城玉樹工業園富康西街8號C棟202。

型號規格:

25人份\\/盒

產品儲存條件及有效期:

試劑盒保存于2℃~30℃,有效期18個月。測試卡鋁箔袋開封后在溫度15℃~30℃、濕度20%~80%條件下,2小時內使用。\\r\\n試劑盒在-20℃~30℃條件下,可運輸7天。

管理類別:

第二類

備注:

\\\\

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20182400972 25人份|盒 3010.5000
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湖南醫用耗材擬掛產品公示(第五十五批) 降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20182400972 25人份/盒 3010.5
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