心肌標志物質控品

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粵械注準20222400281

深圳市南山區招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號

2023-03-06

2027-03-06

由水平1、水平2和水平3組成，含不同濃度Myo、CK-MB、cTnI、NT-proBNP抗原的緩沖液凍干品，該質控品為凍干粉狀態，使用純化水復溶后使用。其中，水平1(L1)：含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液；水平2(L2)：重組Myo抗原，重組CK-MB抗原，重組cTnI抗原，NT-proBNP抗原，含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液；水平3(L3)：重組Myo抗原，重組CK-MB抗原，重組cTnI抗原，NT-proBNP抗原，含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。

用于在適用儀器及配套試劑對肌紅蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌鈣蛋白（cTnI）、N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）項目檢測時的質量控制。

2023-03-07: 1、生產地址由“深圳市南山區南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市南山區南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術有限公司生產與研發廠區”。

深圳市南山區南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術有限公司生產與研發廠區

水平1:1×2.0mL；水平2：1×2.0mL; 水平3：1×2.0mL

存儲條件：產品儲存于2-8℃。復溶解后保存于2-8℃。有效期：在2-8℃未開瓶可保存12個月，復溶后2-8℃可保存30天，在21-28℃復溶后可保存7天。

第二類

本文件與“粵械注準20222400281”注冊證共同使用。