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心肌標志物質控品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

心肌標志物質控品

注冊人名稱：

迪瑞醫療科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

吉械注準20202400257

注冊人住所：

長春市高新技術產業開發區云河街124號

批準(備案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

結構及組成：

質控品分為質控品水平1和質控品水平2，由含有蛋白的基質及待測物組成。質控項目：肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利鈉肽、心肌肌鈣蛋白I。

適用范圍：

本產品用于對臨床肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利鈉肽、心肌肌鈣蛋白I檢測項目的質量控制。

變更情況：

適用儀器、產品說明書變更

生產地址：

長春市高新技術產業開發區云河街124號

型號規格：

心肌標志物質控品水平1：凍干粉：1x2mL、2x2mL、6x2mL\\n心肌標志物質控品水平2：凍干粉：1x2mL、2x2mL、6x2mL

產品儲存條件及有效期：

1.在2℃～8℃條件下，干燥、密封、避光貯存，有效期為18個月。\\n2.開封復溶后:\\n在2℃～8℃條件下密封保存，B型利鈉肽和心肌肌鈣蛋白I可穩定1天；其他項目可穩定7天。\\n在-20℃條件下密封保存，可穩定30天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 心肌標志物質控品 吉械注準20202400257 水平1：1×2mL 水平2：1×2mL 738.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 心肌標志物質控品 吉械注準20202400257 水平1：1×2mL 水平2：1×2mL 738.0000
2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 心肌標志物質控品 吉械注準20202400257 水平1：1×2mL 水平2：1×2mL 738.00
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