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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
注冊人名稱：
華廣生物技術（平潭）有限公司 聯系電話（6） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
閩械注準20162400148
注冊人住所：
平潭綜合實驗區金井灣片區臺灣創業園
批準(備案)日期：
2021-07-30
有效期至：
2026-07-29
結構及組成：
葡萄糖脫氫酶 FDA-Glucose Dehydrogenase 12.1%鐵氰化鉀 Potassium Ferricyanide 48.5%其他成分:Non-reactive Ingredients 39.4%.
適用范圍：
用于定量檢測指尖、手掌或手臂的新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度，也可用于檢測靜脈、動脈及新生兒全血中葡萄糖濃度。.
變更情況：
2023年05月09日 1、儲存條件及有效期變更為“產品有效期為2年，有效日期是以未開罐做估算，請于效期內使用。”2、說明書【儲存條件及有效期】、【適用儀器】變更。2024年06月28日 1、住所由“平潭綜合實驗區金井灣片區臺灣創業園”變更為“福建省平潭縣金井鎮興港中路5號平潭臺灣創業園6幢01A/01B、7幢01A/01B”；2、生產地址由“平潭綜合實驗區金井灣片區臺灣創業園”變更為“福建省平潭縣金井鎮興港中路5號平潭臺灣創業園6幢01A/01B、7幢01A/01B”。2024年10月14日 1、產品技術要求：性能指標、檢驗方法、術語變更。2、產品說明書：【檢驗原理】【儲存條件及有效期】【樣本要求】【檢驗方法】【檢驗結果的解釋】【檢驗方法的局限性】【產品性能指標】【注意事項】【參考文獻】【標識的解釋】變更。
生產地址：
平潭綜合實驗區金井灣片區臺灣創業園
型號規格：
包裝規格: 10片／盒、25片／盒、50片／盒、75片／盒、 100片／盒、200片／盒、250片／盒、500片／盒血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)GS700 適用于血糖儀GM700、GM700S、GM720、和GM700 Pro。
產品儲存條件及有效期：
產品有效期為1 年，有效日期是以未開罐做估算，請于效期內使用。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 閩械注準20162400148 | GS700＋50片/盒 | 200.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫法） | 閩械注準20162400148 | GS700＋50片/盒 | 200.00 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫法） | 閩械注準20162400148 | GS700＋50片/盒 | 200.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 閩械注準20162400148 | 50片|盒 | 200.0000 |
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