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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
注冊人名稱：
愛森斯（江蘇）生物科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20192401095
注冊人住所：
蘇州市張家港市鳳凰鎮港口街道華泰路
批準(備案)日期：
2023-10-30
有效期至：
2024-09-08
結構及組成：
葡萄糖脫氫酶（曲霉屬）3.4 U，電子傳遞介質9.2 μg（三氯化六氨合釕8.5 μg和硫堇0.7 μg），表面活性劑（聚乙烯醇）2.3 μg，非反應物質29.2 μg。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體新鮮指尖毛細血管全血中的葡萄糖含量。
變更情況：
2023-10-30產品技術要求、說明書變化變更由“技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容
生產地址：
蘇州市張家港市鳳凰鎮港口街道華泰路
型號規格：
型號：i-sens 631,632 ，規格：10條\\/瓶、25條\\/瓶、25條×2瓶\\/盒、50條\\/瓶
產品儲存條件及有效期：
溫度1℃-30℃，濕度10%-90%的室內存放，避免日光直射及高溫，禁止放入冰箱冷藏或冷凍。未開封時有效期24個月，開封后有效期18個月。取出試紙后立即蓋緊瓶蓋，取出的試紙須立即使用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20192401095”注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準20192401095 | 50條|瓶 | 225.0000 |
| 江西省+動態第43批 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準20192401095 | 25條×2瓶|盒 | 225.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準20192401095 | 型號：i-sens 631，632；25 條/瓶 | 100.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準20192401095 | 型號：i-sens 631,632；25 條X2 瓶/盒 | 195.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準20192401095 | 型號：i-sens 631,632；50 條/瓶 | 195.0000 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準20192401095 | 型號：i-sens 631，632；25 條/瓶 | 4.00 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準20192401095 | 型號：i-sens 631,632；25 條X2 瓶/盒 | 3.90 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | 蘇械注準20192401095 | 型號：i-sens 631,632；50 條/瓶 | 3.90 |
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