血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

注冊人名稱：

可孚醫療科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20232400774

注冊人住所：

湖南省長沙市雨花區振華路816號

批準(備案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

結構及組成：

試紙由銀電極、酶試劑、上蓋片、PET基板構成，酶試劑包含FAD葡萄糖脫氫酶（約1U），三氯化六氨合釕（約16.7μg），非反應物質（約30μg）。

適用范圍：

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)與配套的儀器配合使用,用于體外定量檢測人體毛細血管全血、靜脈全血和動脈全血中葡萄糖的濃度,該產品可以由專業人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業人員或其家屬在家中或醫療單位進行血糖監測。該產品只用于監測糖尿病人血糖控制的效果, 而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。

生產地址：

長沙市雨花區振華路579號康庭園3號棟

型號規格：

CGH100型、CGH100-C型、CGH101型、CGH101-C型、CGH12型、CGH13 型、 CGH14型、CGH15型、CGH16型、CGH17型、CGH18型、CGH19型、CGH20型、CGH21型、CGH22型、CGH23型、CGH24型、GUT01型、GUT02型、 GUT03型:1支\\/袋、10支\\/筒、15支\\/筒、25支\\/筒、30支\\/筒、50支\\/筒、10支\\/盒、15支\\/盒、20支\\/盒、25支\\/盒、30支\\/盒、50支\\/盒、60支\\/盒、100支\\/盒。

產品儲存條件及有效期：

試紙應儲存在4℃～30℃、相對濕度 10％～90％的環境中，不得冷凍或儲存在浴室或廚房。未開封產品的有效期為23個月，筒裝開封后的產品存儲有效期為6個月。

管理類別：

第二類

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