胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

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浙械注準20152401067

浙江省杭州市余杭區閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室，3幢二層

2025-12-05

2030-12-22

R1：Tris緩沖液、PEG6000； R2：抗人胱抑素C(Cys-C)多克隆抗體膠乳顆粒懸濁液； 校準品：胱抑素C。

2025年12月22日：注冊人住所由浙江省杭州市余杭區閑林街道嘉企路4號3幢變更為浙江省杭州市余杭區閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室，3幢二層。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

杭州市余杭區五常街道五常大道181號3幢205室；浙江省杭州市余杭區閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室,3幢二層

R1：60mL×1，R2：15mL×1；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：60mL×3，R2：45mL×1；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：48mL×2，R2：12mL×2；R1：48mL×3，R2：36mL×1；200測試/盒；校準品(可選購)0.5mL×6。

該試劑盒在2～8℃密閉條件下，有效期12個月。

Ⅱ

本文件與“浙械注準20152401067”醫療器械注冊證共同使用。