胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

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浙械注準20152400220

浙江省寧波市海曙區古林鎮鵝頸村

2024-07-02

2025-03-29

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、曲拉通X-100； 試劑2：抗體致敏膠乳、疊氮鈉。

1.包裝規格：增加“試劑1：90ml×2，試劑2：36ml×1；試劑1：80ml×3，試劑2：48ml×1；試劑1：67ml×3，試劑2：40ml×1；試劑1：65ml×6，試劑2：39ml×2；試劑1：60ml×4，試劑2：48ml×1；試劑1：60ml×3，試劑2：36ml×1；試劑1：60ml×2，試劑2：12ml×2；試劑1：50ml×2，試劑2：10ml×2；試劑1：40ml×4，試劑2：16ml×2；試劑1：40ml×3，試劑2：12ml×2；480測試，600測試，720測試，960測試，1200測試”。2.適用儀器：增加“日立3110；貝克曼DxC 700AU；西門子ADVIA Chemistry XPT；邁瑞BS-450、BS-600、BS-800、BS-800M、BS-2000M、BS-2800M；迪瑞CS-T300、CS-1200；羅氏Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702；頤蘭貝ES-380、AS-480、AS-600、AS-800”。3.產品技術要求：準確度變更為采用國家標準品進行檢驗等,核發變更后的產品技術要求。4.核發變更后的說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。

浙江省寧波市海曙區古林鎮鵝頸村

試劑1：2000ml×1，試劑2：400ml×1；試劑1：90ml×2，試劑2：36ml×1；試劑1：90ml×2，試劑2：18ml×2；試劑1：80ml×3，試劑2：48ml×1；試劑1：70ml×2，試劑2：14ml×2；試劑1：67ml×3，試劑2：40ml×1；試劑1：65ml×6，試劑2：39ml×2；試劑1：60ml×4，試劑2：48ml×1；試劑1：60ml×3，試劑2：36ml×1；試劑1：60ml×3，試劑2：12ml×3；試劑1：60ml×2，試劑2：12ml×2；試劑1：60ml×1，試劑2：12ml×1；試劑1：50ml×2，試劑2：10ml×2；試劑1：40ml×4，試劑2：16ml×2；試劑1：40ml×3，試劑2：12ml×2；試劑1：25ml×4，試劑2：5ml×4；試劑1：50ml×2，試劑2：20ml×1； 試劑1：20ml×1，試劑2：4ml×1；60測試×1，60測試×3，60測試×6；200測試，300測試，400測試，480測試，500測試，600測試，720測試，800測試，960測試，1200測試；校準品(可選購)：0.3 ml×6，0.5 ml×6；質控品(可選購)：1 ml×2，0.5 ml×2，1 ml×1，0.5 ml×1。

該試劑盒在2～8℃(避光)條件下保存，有效期12個月。

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