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纖維蛋白（原）降解產物（FDP）質控品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

纖維蛋白（原）降解產物（FDP）質控品

注冊人名稱：

深圳傳世生物醫療有限公司 聯系電話（13） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20232401153

注冊人住所：

深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路16號海科興戰略新興產業園B棟4樓

批準(備案)日期：

2023-07-04

有效期至：

2028-07-03

結構及組成：

25mM Tris-HCl 緩沖液，FDP 抗原（人源血漿）。

適用范圍：

與適用儀器及配套試劑共用，用于臨床檢驗中纖維蛋白（原）降解產物（FDP）項目的質量控制。

生產地址：

深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路16號?？婆d戰略新興產業園B棟4樓

型號規格：

型號：TH-FDPCArn規格：8×1 mL

產品儲存條件及有效期：

未開啟：產品在 2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為 16 個月。rn已開啟：原試劑瓶中避光、密閉保存，于 2～8℃條件下可穩定 8 小時；于 15～25℃條件下可穩定 4 小時；于-20℃條件下，可穩定 4 周，凍融不得超過 1 次（解凍必須在 37℃條件下進行，10 分鐘內完成）。rn產品請勿冷凍保存。

管理類別：

第二類

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