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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
青島漢唐生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20222401065
注冊人住所：
青島高新技術產業開發區河東路369號
批準(備案)日期：
2022-08-26
有效期至：
2027-08-25
結構及組成：
主要組成成分：試劑R1：三羥甲基氨基甲烷（6.05g/L）、聚乙二醇6000（3.0g/L）、氯化鈉t35.0g/L、Proclin 300（0.4ml/L）、牛血清白蛋白（1.5g/L）；試劑R2：嗎啉乙磺酸（4.89g/L）、聚苯乙烯膠乳微球（20.0 g/L）、Proclin 300（0.3ml/L）、牛血清白蛋白（1.5g/L）、肌酸激酶同工酶MB抗體（40.0 mg/L）。t校準品：肌酸激酶同工酶MB抗原t批特異，定值見瓶簽；質控品：肌酸激酶同工酶MB抗原t批特異，靶值范圍見瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）的含量。
生產地址：
青島高新技術產業開發區河東路369號
型號規格：
R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：15mL×1 R2：5mL×1。校準品（選配）：校準品水平1：1mL×1；校準品水平2：1mL×1；校準品水平3：1mL×1；校準品水平4：1mL×1；校準品水平5：1mL×1；校準品水平6：1mL×1。質控品（選配）：質控品水平1：1mL×1；質控品水平2：1mL×1。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期12個月。試劑開封后，在2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期30天。已復溶的校準品、質控品，2℃～8℃避光儲存，有效期7天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 魯械注準20222401065 | R1:45ml×2 R2:15ml×2 | 519.9000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 魯械注準20222401065 | R1:45ml×2 R2:30ml×1 | 519.9000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 魯械注準20222401065 | R1:60ml×2 R2:20ml×2 | 693.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 魯械注準20222401065 | R1:60ml×3 R2:20ml×3 | 1039.8000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 魯械注準20222401065 | R1:50ml×3 R2:50ml×1 | 866.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 魯械注準20222401065 | R1:60ml×1 R2:20ml×1 | 346.6000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 魯械注準20222401065 | R1:30ml×1 R2:10ml×1 | 173.3000 |
| 江西省+動態第56批 | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 魯械注準20222401065 | R1：15ml×1 R2：5ml×1 | 2000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 魯械注準20222401065 | R1：30ml×1 R2：10ml×1 | 4000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 魯械注準20222401065 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 8000 |
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