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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
武漢百德瑞康生物技術有限公司 聯系電話（14） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
鄂械注準20242404990
注冊人住所：
武漢市東湖新技術開發區高新二路388號武漢光谷國際生物醫藥企業加速器3.1期2幢3層(1)廠房
批準(備案)日期：
2024-05-29
有效期至：
2029-05-28
結構及組成：
試劑1：Tris緩沖液、聚乙二醇-6000；試劑2：HEPES緩沖液、包被兔抗人肌酸激酶同工酶抗體的膠乳顆粒；校準品/質控品：磷酸鹽緩沖液、肌酸激酶同工酶。(具體內容詳見說明書)
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。
生產地址：
武漢市東湖新技術開發區高新二路388號武漢光谷國際生物醫藥企業加速器3.1期2幢3層(1)廠房
型號規格：
試劑1：15mL×1，試劑2：5mL×1；試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2；試劑1：90mL×1，試劑2：30mL×1；試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2；試劑1：60mL×4，試劑2：20mL×4；100測試/盒；200測試/盒；500測試/盒。校準品：校準品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平2：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平3：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平4：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平5：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平6：1mL×1、0.5mL×1。質控品：質控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；質控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。
產品儲存條件及有效期：
在2~8℃下密閉避光保存，有效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 鄂械注準20242404990 | 試劑 1：60mL×2，試劑 2：20mL×2 | 8000.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 鄂械注準20242404990 | 試劑 1：60mL×2，試劑 2：20mL×2 | 8000.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 鄂械注準20242404990 | 500 測試|盒 | 7500.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 鄂械注準20242404990 | 200 測試|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 鄂械注準20242404990 | 100 測試|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 鄂械注準20242404990 | 試劑 1：60mL×2，試劑 2：20mL×2 | 8000.0000 |
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