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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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Ⅱ
產品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
河北乾業生物科技有限公司 聯系電話（5） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
冀械注準20252400203
注冊人住所：
石家莊高新區恒山街196號冀德科技園3號樓2層
批準(備案)日期：
2025-06-28
有效期至：
2030-06-27
結構及組成：
試劑1:甘氨酸:4.25g/L；聚乙二醇-6000:40g/L；氯化鈉:1.3g/L；Tween-20:2mL/L。試劑2:包被肌酸激酶同工酶CKMB鼠抗人單克隆抗體的膠乳顆粒:0.1%,甘氨酸:5.26g/L,氯化鈉:1.3g/L,牛血清蛋白(BSA):5g/L，EDTA鈉鹽。校準品(選配):4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液:50mmol/L；肌酸激酶同工酶(CKMB)抗原。質控品(選配):4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液:50mmol/L；肌酸激酶同工酶(CKMB)抗原:水平1靶值范圍:(3.5-5.5)ng/mL;水平2靶值范圍:(10.0-30.0)ng/mL。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。
生產地址：
石家莊高新區恒山街196號研發生產大樓2樓、7樓701
型號規格：
試劑1:1×30mL 試劑2:1×10mL試劑1:1×45mL 試劑2:1×15mL試劑1:1×60mL 試劑2:1×20mL試劑1:2×30mL 試劑2:2×10mL試劑1:2×45mL 試劑2:2×15mL試劑1:2×60mL 試劑2:2×20mL試劑1:3×60mL 試劑2:1×60mL試劑1:6×60mL 試劑2:2×60mL校準品(選配):6×0.5mL，6×1mL質控品(選配):水平1:1×0.5mL, 1×1mL；水平2:1×0.5mL, 1×1mL
產品儲存條件及有效期：
1.試劑在2℃～8℃密閉保存，有效期為18個月。
管理類別：
Ⅱ
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