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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

天津悅和康生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（8） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20212400380

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)2號(hào)樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-12

有效期至：

2026-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(Creatine Kinase – MB ，CKMB)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20250912

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)2號(hào)樓404B,天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)3號(hào)樓201A室、202A室

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑在2℃～8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。2. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月，復(fù)溶后2℃～8℃密封避光保存穩(wěn)定7天。3. 試劑盒在2℃～8℃密封避光運(yùn)輸，可穩(wěn)定4天。4. 試劑不要凍融。5. 已經(jīng)開(kāi)啟的試劑注意避免污染，試劑在儀器試劑倉(cāng)(2℃～8℃)中穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 津械注準(zhǔn)20212400380 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL 校準(zhǔn)品（6水平，選配）：6×1mL 質(zhì)控品（水平1，選配）：1×1mL 質(zhì)控品（水平2，選配）：1×1mL 4620.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 津械注準(zhǔn)20212400380 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL 4620.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 津械注準(zhǔn)20212400380 試劑1:16×3.8mL、試劑2:4×3.8mL 239.9900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 津械注準(zhǔn)20212400380 試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL 193.2600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 津械注準(zhǔn)20212400380 試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL 303.1500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 津械注準(zhǔn)20212400380 試劑1:1×58mL、試劑2:1×17mL 236.8400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 津械注準(zhǔn)20212400380 試劑1:5×40mL、試劑2:5×8mL 757.8700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 津械注準(zhǔn)20212400380 試劑1:2×40mL、試劑2:2×8mL 303.1500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 津械注準(zhǔn)20212400380 試劑1:2×60mL、試劑2:2×12mL 454.7200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 津械注準(zhǔn)20212400380 試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL 227.3600
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