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纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
北京美創新躍醫療器械有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20182400285
注冊人住所：
北京市朝陽區青年路7號院3號樓6層30609 室
批準(備案)日期：
2018-08-30
有效期至：
2023-08-29
結構及組成：
試劑名稱 主要組成成分 FIB試劑 檸檬酸三鈉3gL、氯化鈉 8.5gL、蔗糖25gL 、凝血酶100000單位L 咪唑緩沖液 (IBS) 咪唑3.4gL、氯化鈉5.85gL、鹽酸 5mlL 稀釋液 (純化水） 純化水
適用范圍：
用于體外定量檢測人血漿中的纖維蛋白原含量。
變更情況：
生產地址：“京械注準20182400285：北京市通州區環科東一路14號3幢3層302”變更為“北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號”。
(批準日期：20211223)
住所：“北京市朝陽區青年路7號院3號樓6層30609 室”變更為“北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號樓1幢2層A201室”。
(批準日期：20190109)
生產地址：“京械注準20182400285：北京市通州區環科東一路14號3幢”變更為“北京市通州區環科東一路14號3幢3層302”。
(批準日期：20200602)
生產地址：
北京市通州區環科東一路14號3幢
型號規格：
凍干型試劑規格如下：(其中FIB試劑為凍干型) FIB試劑： 4×1ml、 咪唑緩沖液：1×10ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 5×1ml、 咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 6×1ml、 咪唑緩沖液：2×25ml 稀釋液：51ml FIB試劑：10×1ml、 咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 4×2ml、 咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 5×2ml、 咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 6×2ml、 咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑：10×2ml、 咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 4×4ml、 咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 5×4ml、 咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 6×4ml、 咪唑緩沖液：2×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑：10×4ml、 咪唑緩沖液：2×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 4×5ml、 咪唑緩沖液：1×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑： 5×5ml、 咪唑緩沖液：2×50ml 稀釋液：51ml FIB試劑：
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期為24個月
管理類別：
第二類
備注：
原產品注冊號：京食藥監械(準)字2014第2400721號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400285 | 5×2ml+1×50ml（FIB試劑+咪唑緩沖液） | 714.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400285 | 10×5ml（FIB試劑） | 2040.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400285 | 4×5ml+1×50ml（FIB試劑+咪唑緩沖液） | 2450.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400285 | 2×50ml（咪唑緩沖液） | 257.4000 |
| 江西省+動態第39批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400285 | 5×4ml+1×50ml（FIB試劑+咪唑緩沖液） | 1350.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400285 | 10×2ml（FIB試劑）（干粉型） | 1443.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400285 | 5×5ml+2×50ml（FIB試劑+咪唑緩沖液） | 1625.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400285 | 2×100ml（咪唑緩沖液） | 384.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400285 | 4×125ml（咪唑緩沖液） | 1036.8000 |
| 江西省+動態第39批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400285 | 6×2ml+1×50ml（FIB試劑+咪唑緩沖液） | 996.0000 |
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