可收費多糖沖洗液/VSD類
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纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）Fibrinogen
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第二類
產品名稱：
纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）Fibrinogen
注冊人名稱：
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20202400178
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2020-04-15
有效期至：
2025-04-14
結構及組成：
牛凝血酶。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量檢測枸櫞酸鹽抗凝人血漿的纖維蛋白原。
代理公司：
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理公司地址：
中國 (上海) 自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
變更情況：
2020-10-09 變更樣本穩定性，變更干擾條件，說明書文字性變更，詳見附件變更對比表。請注冊人依據變更批件及其附件自行修訂產品說明書中相應內容。 2021-12-10 1.產品說明書中【注意事項】、【標識的解釋】文字修改。2.具體內容詳見附件，請注冊人依據批準的變更文件自行修改產品說明書中相應內容。
生產地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號規格：
10×5 mL（凍干粉，復溶后體積）
產品儲存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期24個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 纖維蛋白原 | 國械注進20202400178 | 10×5 mL(凍干粉,復溶后體積) | 7760.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 國械注進20202400178 | 10×5 mL(凍干粉,復溶后體積) | 11300.0000 |