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纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

蘇州良辰生物儀器試劑有限公司 聯系電話（8） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401508

注冊人住所：

蘇州市張家港市塘橋鎮弘吳大道199號蘇高新科技（張家港）節能環保創新園A區10幢101、102、103、104

批準(備案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

結構及組成：

FIB凝血酶試劑：由牛凝血酶制劑、1%牛血清白蛋白和Tris緩沖液（20mM，pH7.4）組成；FIB緩沖液：由0.34%咪唑、0.85%氯化鈉和0.5‰疊氮鈉組成；FIB定標血漿：由正常健康人血漿組成，其纖維蛋白原含量在2.0～3.0g/L范圍內，標示值見瓶標。凍干組分：FIB凝血酶。

適用范圍：

在臨床上用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原（FIB）含量。

生產地址：

蘇州市張家港市塘橋鎮弘吳大道199號蘇高新科技（張家港）節能環保創新園A區10幢101、102、103、104

型號規格：

規格1：FIB凝血酶：5×2ml，FIB緩沖液：2×50ml；規格2：FIB凝血酶：6×2ml，FIB緩沖液：2×50ml；規格3：FIB凝血酶：5×2ml，FIB緩沖液：2×50ml，FIB定標血漿：1×1ml；規格4：FIB凝血酶：6×2ml，FIB緩沖液：2×50ml，FIB定標血漿：1×1ml；規格5：FIB凝血酶：6×2ml，FIB緩沖液：2×50ml，FIB定標血漿：2×1ml；規格6：FIB凝血酶：10×2ml，FIB緩沖液：2×50ml；規格7：FIB凝血酶：10×2ml，FIB緩沖液：2×50ml，FIB定標血漿：2×1ml；規格8：FIB凝血酶：5×4ml，FIB緩沖液：2×50ml；規格9：FIB凝血酶：10×4ml，FIB緩沖液：2×50ml；規格10：FIB凝血酶：5×4ml，FIB緩沖液：2×50ml，FIB定標血漿：2×1ml；規格11：FIB凝血酶：10×4ml，FIB緩沖液：2×50ml，FIB定標血漿：2×1ml；規格12：FIB凝血酶：10×5ml，FIB緩沖液：2×50ml

產品儲存條件及有效期：

未開封試劑于2-8℃保存，有效期為2年。復溶后在15-25℃可穩定8小時（開蓋或者閉蓋），在2-8℃下可穩定8小時（開蓋）或7天（閉蓋），在-20℃保存四個星期。未開封的FIB定標血漿貯存于2-8℃，有效期為2年。FIB定標血漿復溶后在15-25℃或2-8℃下可穩定8小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20162401508

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第47批 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） 蘇械注準20162401508 FIB凝血酶：10×2ml， FIB緩沖液2×50ml 874.0000
江西省+動態第47批 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） 蘇械注準20162401508 FIB凝血酶：10×5ml， FIB緩沖液2×50ml 2185.0000
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