可收費多糖沖洗液/VSD類
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纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）Coagpia Fbg
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第二類
產品名稱：
纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）Coagpia Fbg
注冊人名稱：
積水醫療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20192400415
注冊人住所：
日本東京都中央區日本橋二丁目1番3號1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
批準(備案)日期：
2019-08-22
有效期至：
2024-08-21
結構及組成：
凝血酶試劑：牛凝血酶，防腐劑。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血漿中的纖維蛋白原濃度。
代理公司：
積水醫療科技（中國）有限公司
代理公司地址：
北京市順義區天竺空港工業區A區天柱路17號
變更情況：
適用機型由“全自動凝血分析儀Coapresta 2000（簡稱CP2000）、全自動凝血分析儀CP3000。”變更為“全自動凝血分析儀Coapresta 2000（簡稱CP2000）、全自動凝血分析儀CP3000、日立3500(3mL×10)。 ”請注冊人根據變更批件自行修訂產品說明書中的相關內容。
生產地址：
日本茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
型號規格：
凝血酶試劑 3mL×10，凝血酶試劑 10mL×10。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 國械注進20192400415 | 盒 | 2232.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 國械注進20192400415 | 凝血酶試劑：3mL×10 | 5100.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法） | 國械注進20192400415 | 凝血酶試劑:3mL×10 | 5100 |