可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發光法）
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第三類
產品名稱：
甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：
鄭州安圖生物工程股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153400776
注冊人住所：
鄭州經濟技術開發區經北一路87號
批準(備案)日期：
2020-01-19
有效期至：
2025-01-18
結構及組成：
包被板（包被有甲胎蛋白單克隆抗體）、酶結合物（含酶標記甲胎蛋白單克隆抗體）、發光底物A（含氧化劑）、發光底物B（含發光劑和增強劑）、標準品、洗液。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于定量檢測人血清中甲胎蛋白的含量。
變更情況：
2016-07-05 “生產地址:鄭州經濟技術開發區經北一路87號”變更為“生產地址:鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號”。 2018-07-18 產品說明書和產品技術要求內容的變更，具體內容見附件變更對比表。 2021-02-01 “生產地址:鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號”變更為“生產地址:鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號；鄭州經濟技術開發區明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。
生產地址：
鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號
型號規格：
48人份盒，96人份盒，288人份盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發光法） | 國械注準20153400776 | 96人份|盒 | 576.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發光法） | 國械注準20153400776 | 96人份/盒 | 615.1680 |
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