可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發光法）HISCL AFP Assay Kit
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第三類
產品名稱：
甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發光法）HISCL AFP Assay Kit
注冊人名稱：
株式會社凱依諾斯KAINOS LABORATORIES, INC 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20163401504
注冊人住所：
38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
批準(備案)日期：
2020-11-13
有效期至：
2025-11-12
結構及組成：
甲胎蛋白試劑1，甲胎蛋白試劑2，甲胎蛋白試劑3。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于人體血清或血漿中甲胎蛋白（AFP）的定量檢測。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
希森美康醫用電子（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室
變更情況：
2017-03-13 “代理人住所:上海市外高橋保稅區富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室”。 2018-09-27 “注冊人名稱：KAINOS LABORATORIES, INC”變更為“注冊人名稱：KAINOS LABORATORIES, INC(株式會社凱依諾斯）”。
生產地址：
3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan
型號規格：
100測試/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發光法） | 國械注進20163401504 | 100測試|盒 | 2180.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發光法） | 國械注進20163401504 | 100測試/盒 | 2500.0000 |