尿液干化學分析質控物

國產有效注冊第二類

產品名稱：

尿液干化學分析質控物

注冊人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司聯系電話（12）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

吉械注準20222400029

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發區雅安路1399號

批準(備案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

結構及組成：

陰性質控物：磷酸緩沖液0.2%w\\/w、尿素2.3%w\\/w、氯化鈉0.4%w\\/w、純化水97.1%w\\/w。\\n陽性質控物：磷酸緩沖液0.2%w\\/w、尿素2.3%w\\/w、氯化鈉0.4%w\\/w、葡萄糖0.9%w\\/w、亞硝酸鈉0.4%w\\/w、脂肪酶0.5%w\\/w、肌酐0.3%w\\/w、鈣鹽0.1%w\\/w、牛血清白蛋白0.8%w\\/w、血紅蛋白0.2%w\\/w、乙酰乙酸乙酯1.0%w\\/w、純化水92.9%w\\/w。

適用范圍：

用于尿液分析試紙條及配套儀器的質量控制，可以對尿膽原、膽紅素、酮體、肌酐、潛血、蛋白質、微白蛋白、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、酸堿度、尿鈣十三項分析試紙及儀器進行質量控制。

生產地址：

吉林省長春市北湖科技開發區雅安路1399號

型號規格：

陰性質控物：1×4mL、1×8mL、4×4mL、4×8mL、5×4mL、5×8mL、5×5mL、8×4mL、8×8mL、10×8mL、1×500mL、1×1L、1×5Ln陽性質控物：1×4mL、1×8mL、4×4mL、4×8mL、5×4mL、5×8mL、5×5mL、8×4mL、8×8mL、10×8mL、1×500mL、1×1L、1×5L

產品儲存條件及有效期：

在2～8℃條件下密封避光保存，有效期12個月；開封后2～8℃條件下密封避光存放，有效期1個月。

管理類別：

第二類

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