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尿液干化學分析質控物

國產 失效 注冊
產品名稱:

尿液干化學分析質控物

注冊人名稱:

迪瑞醫療科技股份有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

吉械注準20162400125

注冊人住所:

長春市高新技術產業開發區云河街95號

批準(備案)日期:

2024-06-19

有效期至:

2026-05-16

結構及組成:

陰性質控物主要組成成分包括磷酸緩沖液0.2%W/W、尿素2% W/W、氯化鈉0.5%W/W、純化水97.3% W/W;陽性質控物主要組成成分包括磷酸緩沖液0.2%W/W、葡萄糖1.0%W/W、氯化鈉0.5%W/W、血紅蛋白0.1%W/W、牛血清白蛋白0.7%W/W、乙酰乙酸乙酯0.9%W/W、亞硝酸鈉0.3%W/W、酯酶0.5%W/W、尿素2%、肌酐0.2%W/W、鈣0.1%W/W、純化水93.5% W/W。

適用范圍:

用于尿液分析試紙及儀器質量控制。可以對葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、血、酸堿度、蛋白質、尿膽原、亞硝酸鹽、白細胞、微白蛋白、肌酐、尿鈣十三項分析試紙及儀器進行質量控制。

變更情況:

適用儀器、產品技術要求和產品說明書變更

生產地址:

長春市高新技術產業開發區云河街95號

型號規格:

陰性質控物:1×4ML、1×8ML、4×4ML、4×8ML、5×4ML、5×8ML、5×5ML、8×4ML、8×8ML、10×8ML、1×500ML、1×1L、1×5L陽性質控物:1×4ML、1×8ML、4×4ML、4×8ML、5×4ML、5×8ML、5×5ML、8×4ML、8×8ML、10×8ML、1×500ML、1×1L、1×5L

管理類別:

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 尿液干化學分析質控物 吉械注準20162400125 1×8mL 65.0000
江西省+動態第40批 尿液干化學分析質控物 吉械注準20162400125 1×8mL 160.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 尿液干化學分析質控物 吉械注準20162400125 陽性質控物:1×8mL 22.5000
山東省醫用耗材限價掛網數據 尿液干化學分析質控物 吉械注準20162400125 陽性質控物:4×8mL 480.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 尿液干化學分析質控物 吉械注準20162400125 陰性質控物:1×8ml 22.5000
山東省醫用耗材限價掛網數據 尿液干化學分析質控物 吉械注準20162400125 陰性質控物:4×8ml 480.0000
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 尿液干化學分析質控物 吉械注準20162400125 22.50
2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 尿液干化學分析質控物 吉械注準20162400125 陽性質控物:1×8mL 68.00
2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 尿液干化學分析質控物 吉械注準20162400125 陽性質控物:4×8mL 400.00
2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 尿液干化學分析質控物 吉械注準20162400125 陰性質控物:4×8ml 400.00

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