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尿液干化學分析質控物
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吉械注準20162400125
長春市高新技術產業開發區云河街95號
2024-06-19
2026-05-16
陰性質控物主要組成成分包括磷酸緩沖液0.2%W/W、尿素2% W/W、氯化鈉0.5%W/W、純化水97.3% W/W;陽性質控物主要組成成分包括磷酸緩沖液0.2%W/W、葡萄糖1.0%W/W、氯化鈉0.5%W/W、血紅蛋白0.1%W/W、牛血清白蛋白0.7%W/W、乙酰乙酸乙酯0.9%W/W、亞硝酸鈉0.3%W/W、酯酶0.5%W/W、尿素2%、肌酐0.2%W/W、鈣0.1%W/W、純化水93.5% W/W。
用于尿液分析試紙及儀器質量控制。可以對葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、血、酸堿度、蛋白質、尿膽原、亞硝酸鹽、白細胞、微白蛋白、肌酐、尿鈣十三項分析試紙及儀器進行質量控制。
適用儀器、產品技術要求和產品說明書變更
長春市高新技術產業開發區云河街95號
陰性質控物:1×4ML、1×8ML、4×4ML、4×8ML、5×4ML、5×8ML、5×5ML、8×4ML、8×8ML、10×8ML、1×500ML、1×1L、1×5L陽性質控物:1×4ML、1×8ML、4×4ML、4×8ML、5×4ML、5×8ML、5×5ML、8×4ML、8×8ML、10×8ML、1×500ML、1×1L、1×5L
Ⅱ
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 尿液干化學分析質控物 | 吉械注準20162400125 | 1×8mL | 65.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 尿液干化學分析質控物 | 吉械注準20162400125 | 1×8mL | 160.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿液干化學分析質控物 | 吉械注準20162400125 | 陽性質控物:1×8mL | 22.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿液干化學分析質控物 | 吉械注準20162400125 | 陽性質控物:4×8mL | 480.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿液干化學分析質控物 | 吉械注準20162400125 | 陰性質控物:1×8ml | 22.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿液干化學分析質控物 | 吉械注準20162400125 | 陰性質控物:4×8ml | 480.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 尿液干化學分析質控物 | 吉械注準20162400125 | 22.50 | |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 尿液干化學分析質控物 | 吉械注準20162400125 | 陽性質控物:1×8mL | 68.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 尿液干化學分析質控物 | 吉械注準20162400125 | 陽性質控物:4×8mL | 400.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 尿液干化學分析質控物 | 吉械注準20162400125 | 陰性質控物:4×8ml | 400.00 |
尿液干化學分析質控物
桂械注準20152400007/桂林優利特醫療電子有限公司 有效期至:2025-03-09尿液干化學分析質控物
吉械注準20152400221/迪瑞醫療科技股份有限公司 有效期至:2025-12-14尿液干化學分析質控物
桂械注準20212400003/桂林市華通醫用儀器有限公司 有效期至:2026-01-04尿液干化學分析質控物
湘械注準20192400025/愛威科技股份有限公司 有效期至:2029-01-31尿液干化學分析質控物
吉械注準20222400253/長春邁克賽德醫療科技有限公司 有效期至:2027-06-19尿液干化學分析質控物
川械注準20182400155/成都恩普瑞生物工程有限公司 有效期至:2028-11-18尿液干化學分析質控物
粵械注準20232401853/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-12尿液干化學分析質控物
吉械注準20222400029/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2027-01-24尿液干化學分析質控物
魯械注準20242400777/山東博弘基因科技有限公司 有效期至:2029-08-01尿液干化學分析質控物UC-CONTROL
國械注進20182400265/希森美康株式會社シスメックス株式會社 有效期至:2023-07-23